范 围 |
本标准规定了药品零售企业经营许可事项的办理依据、所需条件、申请材料、办理程序等。本标准适用于办理药品零售企业经营许可事项。 |
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事项类型 |
行政许可 |
办件类型 |
承诺件 |
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设定依据 |
1.《中华人民共和国药品管理法》第五十一条
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实施机构 |
磁县行政审批局(市局委托) |
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申请条件依据 |
《中华人民共和国药品管理法》第五条 |
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申请条件 |
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申请材料依据 |
《药品经营许可证管理办法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》 |
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申请材料 |
材料名称 |
份数 |
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1. 药品经营许可证申请审查表; |
1 |
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2. 拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录; |
1 |
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3. 组织机构职能图; |
1 |
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4. 经营场所方位(周边环境图)与平面布局图(标注主要设施设备)操作流程等文件; |
1 |
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5. 外设仓库的情况; |
1 |
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6. 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及有关技术人员个人简历、身份证、学历证明、执业资格或职称证明证书原件及复印件(交验原件)、聘书、无兼职证明;设施设备情况;拟设营业场所、仓库租赁合同,房屋产权证明复印件。 |
1 |
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7. 申请人委托办理的提交委托书和代理人的身份证明文件; |
1 |
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1 |
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办理流程 |
环节顺序 |
环节名称 |
办理人员 |
办理时限 |
备注 |
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第一环节 |
受理 |
李银霞 |
2 个工作日 |
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第二环节 |
审核 |
袁玉娜 |
6个工作日 |
现场勘验 |
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第三环节 |
审批 |
孔德锋 |
2个工作日 |
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第四环节 |
办结(并公布) |
李银霞 |
2个工作日 |
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中介服务 事项名称 |
健康证明 |
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中介服务事项 设定依据 |
《中华人民共和国药品管理法》 |
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中介服务机构提供的要件名称 |
健康证 |
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技术性服务 事项名称 |
无 |
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技术性服务事项设定依据 |
无 |
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技术性服务提供的要件名称 |
无 |
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法定办结时限 |
30个工作日 |
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承诺办结时限 |
10个工作日 |
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结果名称 |
药品经营许可证 |
有效期 |
5年 |
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是否收费 |
否 |
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收费标准 |
无 |
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收费依据 |
无 |
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办理对象 |
符合药品销售开办条件的企业、企业分支机构、 |
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办理形式 |
窗口/网上 |
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办理地点 |
磁县政务服务中心 |
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办理时间 |
周一至周五上午8:30-12:00,下午(夏)14:30-17:30(冬)13:30-17:30 |
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咨询电话 |
0310-2336536 |